一�？拱┧帍难邪l到上市，大概需要15年，看完你還會嫌它貴嗎？

癌癥由來已久，最早的記錄是在宋代的《仁齋直指附遺方論》一書里，就有對癌的描述。但因為當時人均壽命短、醫學技術受限，所以很多人即便得癌也不自知。

直到20世紀，生命科學技術突飛猛進，信息傳播迅速，癌癥也漸漸成了眾所周知的一種病，甚至在很多人眼里，它是“不治之癥”。

隨著人們對癌癥的認識不斷加深，科學家不僅發現了癌癥發生的一些可能原因，也研發出了很多針對性的藥物，挽救了不少人的生命。

抗癌新藥的發現，16年挽救120萬人生命

隨著新藥的上市，每年因為治療而避免死亡的患者不斷增加，一定程度上降低了癌癥患者的整體死亡風險。在美國，每10萬人的死亡風險在2000年-2016年之間下降達到24%，可以說是一個相當驚人的數字了。

最近，《JME》雜志上發表的一項研究，揭示了抗癌新藥對于美國癌癥患者死亡風險的影響。

研究人員分析了2000年至2016年獲批的治療肺癌、肝癌、乳腺癌和結直腸癌等15種常見癌癥的106種治療新藥，發現隨著新藥的不斷上市，每一年因為癌癥死亡的人數在不斷下降。

其中，前列腺癌的死亡率下降幅度最大，其次是結直腸癌、胃癌、肺癌和乳腺癌。而且，隨著抗癌新藥的獲批，前列腺癌和乳腺癌等癌癥的早期診斷率也有所提高。

同時，一些國家為了降低癌癥死亡風險，還出臺了“控煙”政策，大幅度降低了肺癌的發病率。

抗癌藥的出現，無疑為患者帶來的生存希望。相信在未來的日子，抗癌藥會繼續帶給我們更多的驚喜，幫助癌癥患者戰勝疾病，重獲健康。

一種抗癌新藥的上市大概要花費15年的時間

眾所周知，抗癌藥雖然效果顯著，但是價格不菲。因為一�？拱┬滤帍难邪l到上市，需要付出大量的時間、精力和金錢。

概括來講，抗癌藥的研發需要經歷研究和研發兩個階段。

研究階段包括靶標的確定、模型的建立、先導化合物的發現、先導化合物的優化。經統計，研究階段大概需要投入3-6億美元。

研發階段包括臨床前試驗、研發中新藥申請、臨床研究、新藥申請，大概需要投入0.5-1億美元，然而成功率只有0.05%-0.1%。

發明和研究安全有效的新藥是一個長期、艱難和昂貴的過程，要面臨大量錯綜復雜，經�；ハ嗝�盾的數據，據悉，一個新藥從基礎研究到最終上市平均耗時15年。研發成本之高，也不怪抗癌藥會比普通藥物價格更高。

國內抗癌藥新突破：列入醫保降幅大，多項新藥進入臨床

過去很長一段時間，我國抗癌原研藥物的開發遠遠落后于發達國家，“看病難”、“治病貴”的問題長期得不到解決。但隨著社會經濟的發展，在新藥研發領域，我國開始了從“復制歐美”到“中國智造”的征程。

2011年6月，貝達藥業的凱美納獲批上市，代表著中國本土靶向時代的到來；

2012年，百時美施貴寶的PD-1歐狄沃作為抗腫瘤的一種新型免疫療法，引發了全球的關注；

2019年11月，百濟神州自主研發的BTK抑制劑澤布替尼獲美國FDA批準上市，成為中國第一個在美上市的原研藥物……

國產抗癌藥研發一直在突破，而針對患者最關心的問題，抗癌藥的價格降幅也逐漸加大。以往，進口抗癌藥堪比“天價”，經濟條件一般的家庭難以承擔。如今，經過各方面的努力，17種抗癌藥納入醫保報銷目錄，平均降幅達56.7%，極大減輕了患者的用藥負擔。

延伸閱讀：吃不起正版藥，仿制藥可行嗎？

2018年7月，電影《我不是藥神》走進大眾的視野，引起了廣泛討論。影片講述了男主角程勇為買不起正版藥的白血病患者前往印度代購低價仿制藥的故事，讓越來越多的人開始關注仿制藥。

仿制藥是根據正版藥仿制而成的，有效成分、適應癥基本與正版藥一致，但是價格卻只有正版藥的1/3或1/6。因此，很多吃不起正版藥的癌癥患者，會通過各種渠道購買仿制藥。

衛生部全國合理用藥監測網專家孫忠實教授表示，正版藥和仿制藥的差別主要在藥物臨床試驗、生產工藝、輔料、雜質四個方面。雖然仿制藥能減輕患者的經濟負擔，但是畢竟無法做到和正版藥完全一樣，所以對于老年人、小孩、孕婦以及嚴重感染、急診急癥等病人來說，不建議使用仿制藥，以免安全得不到保障。

在與癌癥的斗爭中，藥物治療至關重要，有效的抗癌藥物，可以幫助患者提高治愈率，延長生存期。而如今，越來越多的抗癌藥出現，也為患者提供了更多的選擇，讓人們不再談癌色變。

參考資料：

[1]《聚焦丨我不是藥神，那國產抗癌藥的研發卡在哪？》.中山大學腫瘤防治中心訂閱號.2018-07-18.

[2]《17種抗癌藥正式納入醫保！一表讀懂能省下多少錢（附完整名單）》.生命時報.2018-10-12.

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