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      問醫生 找醫院 查疾病 癥狀自查 藥品通 快應用

      萬萬沒想到,“神藥”二甲雙胍會在這“小病”遇滑鐵盧?

      2021-11-09 06:52:16梅斯醫學
      核心提示:二甲雙胍治療纖維囊性乳腺。阂豁棸参縿⿲φ针S機臨床試驗

      許多絕經前女性受纖維囊性乳腺病(FCD)困擾,特別是30 - 40歲之間的女性。FCD值得特別關注,以減少不必要的乳腺活檢和手術,并避免與更重要的乳腺問題,包括癌癥混淆,減輕患者的癥狀和焦慮。FCD的表現主要為乳腺疼痛、壓痛、腫脹、結節、腫塊等。對性激素的依賴是FCD的一個明確特征,然而目前還沒有針對FCD的有效管理策略。

      二甲雙胍(MF)是一種抗高血糖藥物,曾報告乳腺腺瘤顯示積極效果,但樣本量較少。由于一方面FCD的增殖特性和雌激素依賴性,另一方面MF的抗增殖和雌激素抑制特性,本研究旨在厘清MF對FCD的作用。


      總體而言,參與者的平均年齡±SD為43.25±8.27歲。表1中顯示了兩組婦女的基線特征:這兩組間沒有實質性的區別。

      表2顯示了干預前后乳腺超聲檢查中囊腫數目及最大囊腫大小,以及結節和壓痛。結果顯示,干預組和對照組在US檢查和臨床檢查變量方面沒有顯著差異。

      我們通過將變化分類為數量增加或減少或無變化來評估集群數量的變化。表3顯示了結果,分類顯示干預組并未有明顯的好處。我們還評估了每個患者最大的微囊腫簇的大小減少量。結果顯示,干預組的下降幅度更大;然而,這兩組之間的差異并沒有統計學意義。

      我們還根據微囊腫簇的大小進行亞組分析(切點:14 mm)。如表4所示,在簇大小≥14 mm的患者亞組中,接受二甲雙胍的患者與其他患者相比,簇大小更小(中位數(四分位范圍(IQR)分別為:?18.0(?28,-3.4)vs. -3.0(?14.5,1.3);效果大。0.48,P值=0.006)。然而,在簇大小<14 mm的患者亞組中,兩組之間沒有顯著差異。

      疼痛評分的變化在基線疼痛參與者的子集中進行評估。包括周期性或非周期性乳房疼痛的患者,因為這兩類患者的處理方法相同。治療組和對照組在基線時疼痛評分的中位數(IQR)相似(分別為5 (3,7)vs. 5 (4,7);P值= 0.569)。隨訪時,干預組疼痛評分下降幅度大于對照組,但差異無統計學意義(3 (0,5)vs. 1 (0,5);P值= 0.226)。

      與接受安慰劑的患者相比,干預組參與者中有較大比例的患者在隨訪時疼痛評分至少降低了50%(干預組為63.8%(30/47),安慰劑組為44.2% (19/43),P值=0.031)。在研究過程中,干預組有3名患者訴腹脹,這種情況很容易耐受,在餐后使用MF 2 - 3周后消失。兩組所有參與者在干預前后的腎功能測試均正常(數據未顯示)。對照組的平均BMI略有增加(從26.9到27.4),而MF組的平均BMI略有下降(從27到26.7);然而,差異不顯著 (P值=0.563)。

      綜上,患者最大微囊醋的大小減小和微囊簇數的減少在統計學上沒有顯著性(P = 0.310 和 P = 0.637)。然而,那些≥14毫米的微囊簇在二甲雙酚使用后變得明顯變。≒ = 0.006)。此外,在基線疼痛的參與者子集中,干預組中較大比例的參與者在干預中疼痛評分至少降低了 50%(63.8% (30/47),而安慰劑組的疼痛評分為 44.2% (19/43),P = 0.031)。

      總的來說,在這項研究中,二甲雙胍在減少乳腺小囊腫簇的數量和囊腫簇的大小方面都沒有效果。然而,MF在處理FCD患者的疼痛和大微囊腫簇方面有部分有益作用,且沒有嚴重的不良反應。因此,我們認為MF作為FCD的一種安全管理策略是有價值的。然而,在建議FCD患者使用MF之前,還需要進行更大樣本量和更高劑量的臨床試驗來證實這一點。

      原文來源:

      Sadaf Alipour, et al. Metformin in the management of fbrocystic breast disease:a placebo-controlled randomized clinical trial. DARU Journal of Pharmaceutical Sciences

      https://doi.org/10.1007/s40199-021-00424-6

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