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      問醫生 找醫院 查疾病 癥狀自查 藥品通 快應用

      疾病負擔日益加重 新藥研發失敗率高 AD如何與壽命“賽跑”?

      2021-09-24 01:14:01新浪網
      核心提示:每一個阿爾茨海默病患者及其背后的家庭都有著不同的辛酸故事,希望通過我們個人、社會和國家的共同努力,對這一特殊群體多一些理解、多一些幫助,讓阿爾茨海默病患者盡可能長地留住美好的記憶,不要讓他們孤獨地活在自己的世界里。

      1、什么是阿爾茨海默?

      阿爾茨海默。ˋlzheimer’s disease,AD)是最常見的中樞神經退行性疾病,起病隱匿,臨床主要表現為記憶功能和認知功能進行性退化,以及精神狀態和日常生活能力的逐步下降,阿爾茨海默病晚期患者幾乎要完全依賴他人照顧。有文獻報道,阿爾茨海默病是最常見的一種癡呆類疾病,約占所有癡呆類型的60-70%1(其他癡呆類型包括帕金森性癡呆、腦血管性癡呆等)。

      德國精神科醫生Alois Alzheimer在1901年連續跟蹤了自己的一位女性患者的奇怪癥狀,在這位患者去世后,對尸體接行了解剖并發現患者大腦切片有淀粉樣蛋白沉積和神經原纖維纏結。1907年Alzheimer醫生首次發表了這個病例和自己的發現,1910年在德國的醫學教材中首次將由這種病理改變引起的臨床癥狀以Alzheimer醫生的名字命名為阿爾茨海默病。

      但到了一百多年后的今天,其具體的發病機制仍未闡明,目前得到較多共識的阿爾茨海默病兩大病理組織學改變分別是大腦神經元β淀粉樣蛋白異常沉積斑塊和tau蛋白過度磷酸化形成的神經原纖維纏結。我們所熟知的美國前總統里根、英國前首相撒切爾夫人、《百年孤獨》作者馬爾克斯、諾貝爾獎獲得者光纖之父高錕……這些響當當的人物,在生命的盡頭都飽受阿爾茨海默病的痛苦。

      2、阿爾茨海默病現狀不容樂觀

      WHO的數據2顯示,2019年全球TOP 10死因占據了全球死亡的55%,而阿爾茨海默病以及其他癡呆疾病位居全球TOP 10死因的第七位,其中女性占據了65%;特別是對于高收入國家,阿爾茨海默病以及其他癡呆疾病位居所有死亡原因的第二位,僅次于缺血性心臟病。

      國際阿爾茨海默病協會(Alzheimer’s Disease International, ADI)的最新報告顯示,2020年全球有超過5000萬的癡呆患者,預計到2050年這一數字會增長至1.52億3。我國學者2020年的一項研究4顯示:中國60歲以上人群中約有1507萬癡呆患者,其中983萬為阿爾茨海默病患者;該研究還顯示,中國60歲以上人群癡呆患病率約為6.0%,與2015年ADI預計的6.19%5的數據相當。我國目前是世界上癡呆和阿爾茨海默病患病人數最多、增速最快的國家5。

      雖然有如此高的患病率和嚴重不樂觀的患病率增長趨勢,我國民眾對阿爾茨海默病的認知和重視程度都還不夠,普遍存在低診斷率(尤其是早期診斷)和低治療率的不足。有專業人士曾指出6,目前在中國,阿爾茨海默病的患者僅有15%-20%得到了診斷和治療,80%以上的病人沒有進行過診治!吨袊柎暮D“V呆診療指南(2020年版)》指出我國綜合醫院門診早期癡呆診斷率僅0.1%。

      很多人認為隨著年齡的增長,記憶力衰退是衰老的正常表現;即使得到確診,也有很多人認為這樣的疾病不需要藥物治療。殊不知,阿爾茨海默病的早預防、早發現、早干預對于有效延緩病情、提高患者生活質量、減輕疾病負擔具有重大的意義。

      為了使全世界更加重視阿爾茨海默病,國際阿爾茨海默病協會(Alzheimer’s Disease International,ADI)于1994年在英國愛丁堡的會議上確定每年的9月21日為阿爾茨海默病日。今年的9月21日是第28個世界阿爾茨海默病日,整個9月均是阿爾茨海默病月,今年的宣傳主題為“知彼知己 早診早智”。

      3、阿爾茨海默病的治療和藥物研發概況

      目前臨床沒有藥物能治愈阿爾茨海默病,僅有的幾種藥物主要用于緩解認知功能障礙和精神異常、延緩疾病的發展等,主要包括膽堿酯酶抑制劑(如多奈哌齊、卡巴拉汀/利凡斯的明、加蘭他敏)、興奮性氨基酸受體拮抗劑(如美金剛)、抗精神病藥(針對精神異;颊叩目挂钟羲、抗焦慮及鎮靜催眠藥)等。

      2003年至2019年,全球沒有用于阿爾茨海默病的新藥獲批,但2019年我國批準上海綠谷制藥的甘露特鈉膠囊(GV-971)、2021年FDA批準Biogen公司的單抗藥物Aducanumab用于治療阿爾茨海默病,雖然學術界對這兩個藥物存在一些爭議,但至少讓阿爾茨海默病患者看到了一絲希望。

      阿爾茨海默病新藥上市之難,是因為該領域的藥物研發堪稱醫藥研發的“黑洞”,是醫藥研發失敗率最高的領域之一。由于目前仍沒有對阿爾茨海默病的病因有明確的認識和證實,因此各大藥企對藥物的研發僅僅是根據得到共識較多的一些病因假說,如膽堿能假說、β淀粉樣蛋白假說和tau蛋白假說等,因此新藥研發的高失敗率也可想而知。

      ClinicalTrials.gov網站顯示,截至2021年9月12日,全世界進入Ⅲ期臨床階段的治療阿爾茨海默病的在研新藥僅有17種、在研試驗47項。相對于腫瘤等熱門疾病領域,無論是在研新藥數量還是在研試驗數量,目前阿爾茨海默病的相關臨床研究都太少了,而未來Ⅲ期臨床試驗能取得積極結果的新藥和試驗,預計更是鳳毛麟角。但戰勝疾病的強烈欲望,以及巨大的市場和成功之后可能帶來的巨大利益,推動著科研人員和制藥企業前赴后繼的投入精力和財力來研發阿爾茨海默病新藥,披荊斬棘、在所不惜。

      4、阿爾茨海默病疾病負擔日益加重 迫切需要全社會的關注

      除了臨床上可選擇的治療藥物屈指可數之外,長期照顧阿爾茨海默病患者需要大量的人力、財力和專業設施,給患者及其家庭和社會帶來了極大的精神負擔和經濟負擔。

      有研究7顯示,阿爾茨海默病患者的照護者中,35%反映因為照護工作而導致自己健康情況變差,還有約30-40%的家庭照護者伴有抑郁癥狀,44%的家庭照護者伴有焦慮癥狀。

      我國學者的一項相關研究顯示8,2015年,我國阿爾茨海默癥患者的年人均醫療總費用為19144.36美元(約合人民幣13萬元),阿爾茨海默癥所致社會經濟負擔總額達到1677.4億美元(約合人民幣11406億元)。在阿爾茨海默癥的疾病負擔中,門診費、住院費等直接醫療費用僅占總花費的32.51%,剩下的67.49%均為非直接醫療費用,包括就醫的交通住宿費、家庭正規護理費以及照護者的精神痛苦和意外受傷等。

      也就是說阿爾茨海默病的本身的治療費用并不是很高,而是疾病照料成本很高。而隨著我國老齡化進程的加快,預計到2030年,我國阿爾茨海默病經濟負擔將達到5075億美元(折合成人民幣約34000億元),到2050年有可能達到18872億美元(折合成人民幣約126433億元)。而從全球范圍來看,2030年全球阿爾茨海默病經濟負擔將達到25379億美元,2050年則會高達91169億美元,并主要影響中低收入國家。

      阿爾茨海默病既是一個醫學問題,也是一個社會問題,在我國老齡化進程加快的背景下,阿爾茨海默癥亟需國家和整個社會的關注。目前對如何能改變現然狀,似乎還沒有確切的答案,但起碼有一些事情是我們每一個能夠做的。阿爾茨海默病的早發現、早干預、早治療對于延緩疾病發展至關重要。每一個人都應該提高自我辨別疾病的意識,消除疾病的“病恥感”,發現自己或身邊人有類似的癥狀,就要及時找?漆t生進行診治和干預,降低發展成重癥的可能性,減少自身及社會負擔。青年及中年人群也要有阿爾茨海默病的防控意識,以達到有效延緩發病時間、縮短病程、最終減少患病人數等目的。

      除了個人的疾病防控意識,阿爾茨海默病也需要全社會的關注。早在2012年9月,央視就發起了“我的父親母親——央視新聞公益行動”,重點關注阿爾茨海默病老人。央視新聞中心聯合中國老年保健協會阿爾茨海默病分會 ADC、中華預防醫學會等推出了以消除社會歧視為目的的“為愛正名”活動和幫助患者安全回家的“黃手環行動”,為罹患阿爾茨海默癥、有走失危險的老人和家屬免費發放形似手表、內部可以放置身份識別卡的黃手環,幫助走失老人早日回家。

      國家衛生健康委于2020年8月下發了《關于探索開展抑郁癥、老年癡呆防治特色服務工作的通知》,對老年癡呆防治工作布置了具體任務,包括加強科普宣教、開展患者評估篩查、 開展預防干預服務、建立協作服務團隊、提升專業服務能力、搭建信息共享服務平臺等任務,通知還要求“到2022年,在試點地區初步形成全民關注老年癡呆、支持和參與防治工作的社會氛圍,公眾對老年癡呆防治知識的知曉率提高到80%。建立健全老年癡呆防治服務網絡,防治服務能力顯著提升,建立健全患者自我管理、家庭管理、社區管理、醫院管理相結合的預防干預模式,社區(村)老年人認知功能篩查率達80%!

      每一個阿爾茨海默病患者及其背后的家庭都有著不同的辛酸故事,希望通過我們個人、社會和國家的共同努力,對這一特殊群體多一些理解、多一些幫助,讓阿爾茨海默病患者盡可能長地留住美好的記憶,不要讓他們孤獨地活在自己的世界里。

      參考文獻:

      1. WHO. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/dementia

      2. WHO. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death

      3. ADI. https://www.alzint.org/resource/numbers-of-people-with-dementia-worldwide/

      4. Longfei Jia, Yifeng Du, Lan Chu, etc. Prevalence, risk factors, and management of dementia and mild cognitive impairment in adults aged 60 years or older in China: a cross-sectional study. Lancet Public Health. 2020;5:e661–71

      5. ADI. https://www.alzint.org/resource/world-alzheimer-report-2015/

      6. 阿爾茨海默病發展趨勢:更早診斷和規范治療.https://med.sina.com/article_detail_103_1_27669.html

      7. Alzheimer's Association. 2019 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimer’s & Dementia. 2019;3:321-387.

      8. Jianping Jia, Cuibai Wei, Shuoqi Chen, etc. The cost of Alzheimer’s disease in China and re-estimation of costs worldwide. Alzheimer’s & Dementia. 2018;14:483-491.

      來源:新浪醫藥新聞

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